洁净厂房制剂生产区厂房空间划分、组成及总体装修布置

1、 厂区划分和组成

（1）主要生产车间（原料、制剂等）。

（2）辅助生产车间（机修、仪表）。

（3）仓库（原料、成品库）。

（4）动力（锅炉房、空压站、变电所、配电间、冷冻站）。

（5）公用工程（水塔、冷却塔、泵房、消防设施等）。

（6）环抱设施（污水处理、绿化）。

（7）全厂性管理设施和生活设施（厂部办公楼、中央化验室、研究所、计量站、食堂、医务所）。

（8）运输道路（车库、道路等）。

2、 总体布置

《规范》第八条指出行政、生产和辅助区的总体布局应合理、不得相互妨碍，根据这个规定，结合厂区的地形，地质、气象、卫生、安全防火、施工等要求，在进行制剂厂区总平。

（1）厂区规划要符合本地总体规划要求。

（2）厂区进出口及主要道路应贯彻人流与货流分开的原则。选用整体性好，发尘少的材料。

（3）厂区按行政、生产、辅助和生活等划区布局。

（4）行政、生活区应位于厂前区，并处于夏季最小频率风向的下风侧。

（5）厂区中心布置主要生产区，而将辅助车间布置在它的附近。生产性质相类似或工艺流程相联系的车间要靠近或集中布置。

（6）洁净厂房应布置在厂区内环境清洁，人物流交叉又少的地方。并位于最大频率风向的上风侧，与市政主干道不宜少于50m。原料药生产区应置于制剂生产区的下风侧，青霉素类生产厂房的设置应考虑防止与其他产品的交叉污染。

（7）运输量大的车间、仓库、堆场等布置在货运出入口及主干道附近，避免人、货流交叉污染。

（8）动力设施应接近负荷量大的车间，三废处理、锅炉房等严重污染的区域应置于厂区的最大频率风向的下风侧。变电所的位置考虑电力线引入厂区的便利。

（9）危险晶库应设于厂区安全位置，并有防冻、降温、消防措施。麻醉药品和剧毒药品应设专用仓库，并有防盗措施。

（10）动物房应设于僻静处，并有专用的排污与空调设施。

（11）洁净厂房周围应绿化，尽量减少厂区的露土面积，一般制剂厂的绿化面积在30％以上，铺植草坪，不宜种花。草坪可以吸附空气中灰尘，使地面尘土不飞扬。铺植草皮的上空，含尘量可减少2／3～5／6。草坪吸收空气中CO：量为1．58(m3/h)。如种花则因花粉散发而影响空气洁净度。

（12）厂区应设消防通道，医药洁净厂房宜设置环形消防车道。如有困难可沿厂房的两个长边设置消防车道。